编码 标 题 生产部工作职责 页数 起草部门 行政人事部 颁发部门 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 共2页 质量保证部 总经理、生产部、质量保证部、行政人事部 生产部工作职责 一、目的： 明确生产部的职责范围 二、范围： 企业的生产管理 三、责任者： 生产部 四、正文 1.主要职责 1.1 负责组织编制生产计划、安全计划，并负责生产统计及各计划的组织和实施工 作。 1.2 负责编写、审核、审批、下达生产指令和包装指令。 1.3 负责产品主要物料定额管理，根据工艺规程和生产水平，测算制订消耗定额。 1.4 负责组织生产管理操作文件的编（修）订、审定等管理工作。 1.5 对企业各部门执行生产计划完成情况，有权进行督促和检查，并有权要求各 单位提供编制计划和统计工作需要的各种资料。 1.6 负责组织生产事故的调查处理，对造成事故的单位或个人，视情节的轻重给 予处理。并认真分析事故原因，总结经验教训，制订、落实防止事故的措施。 1.7 负责生产过程中偏差的记录和报告，参与生产过程中偏差的调查分析。 1.8 落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法规、法令，定期检查企业内部与周 边环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。 1.9 负责生产工艺技术文件的管理，按新版 GMP 要求对各类工艺技术文件的落实 进行检查、监督。 1.10 会同内贸部、外贸部、物流控制部、质量保证部设计包装，经会审批准后颁布。 1.11 负责编订、审核工艺规程﹑批生产记录并签名。 1.12 负责组织本部门的技术分析会及决议执行情况的监督检查管理工作。 1.13 负责技术档案整理、保管工作。 1.14 负责生产工艺技术的监督检查。 1.15 参与编制验证方案，并实施验证。组织人员对产品、工艺拟作变更进行评估并 验证。 1.16 组织产品技术攻关，解决生产中的疑难问题，积极推行新工艺，不断降低成 本，提高产品质量，参与工艺改进方案的审查。 五、变更历史 版本 1 生效日期 变更描述 执行新版 GMP 文件换版 起草人