化验室主任岗位说明书 岗位名称 化验室主任 所属部门 职务层次 部门负责人 薪酬等级 直接上级 质量总监 直接下级 辖员人数 51 编制日期 工作环境 化验室、动物房内 化验室 化验员、动物饲养员 工作必须使用 检验记录、检验报告书数据分析趋 的表单/工具 势图/精密仪器、电脑 审批人签名 任职者签名 1、负责公司的化验室的各项管理工作 职位概述 2、负责指导完成所有物料、中间产品、成品、关键生产介质和生产环境的各项检 验管理工作 学历 本科及以上 专业 应用化学、药学 任职 工作经验 十年以上化验室管理工作 资格 业务了解范围 熟悉《中国药典》及其相关标准与操作规范，以及 GMP 相关标 准与规范，掌握本行业业务知识 工作关系 能力素质 有较强的工作责任感、工作经验 内部 化验室 外部 药检所、产品所 职责细化描述 职责表述 1、建立和建全化验室的各项和管理制度。全面主持化验室的各项管理工作 2、审核公司所有产品的检验记录、检验报告书 1、全面主持化验室的各项管理工作 2、 负责指导完成所有物料、中间产品、成品、关键生产介质 和生产环境的各项检验管理工作 3、 负责检验记录、检验报告书的审核 权重% 20 权重% 15 权重% 15 4、参与质量标准、检验方法的制订与修改，负责相关 SOP 的 权重% 10 修订 工作内容 5、负责制订中心化验员职责并对人员进行监督、管理与考 权重% 10 核，及进行业务培训和技术指导 10 6、负责制定原料、辅料、中间体、成品以及生产介质和环境的 取样计划 7、负责督促专人做好留样观察工作，并定期做好留样稳定性 权重% 10 权重% 考察试验。为制定产品有效期提供依据 8、 负责开展相关检验方法的验证。负责化验室各种检测仪器 10 权重% 的管理 权限 1、对部门的员工实施管理、指导、检查、监督，有权对部门员工的工作进行 合理调整和布置工作任务，并对违规行为提出处罚和处理意见 2、有权对化验室内部的检验结果超标进行调查 3、相关检验方法的验证 工作责任 1、对部门及员工的工作质量差和不按要求及时完成及出现违法违纪行为 负责 2、 对检验报告书的审核不到位出现差错或异常情况审核不出负责 3、 对不及时或违规签发检验报告书造成的后果负责 4、 对不及时制订原料、辅料、中间产品、成品以及生产介质和环境的取样 计划或计划不符合有关要求负责 5、 对各种检验结果失实或出现差错负责 6、 对化验室的各种检测仪器管理不善，造成人为损坏或丢失负责 7、 对部门发生的人身、设备、安全事故负责 8、 对所负责的工作质量差和不按要求及时完成负责 建议考核 1、规章制度的完善程度 2、对单据审核的及时性和正确性 3、对部门及员工的工作质量差和不按要求及时完成及出现违法违纪行为负 责