总经理岗位职责 1、目的： 明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。。 2、范围： 总经理 3、职责： 总经理 4、内容： 4.1 总经理质量责任制 4.1.1 认真贯彻执行《药品管理法》 、《产品质量法》 、 GMP以及国家对药品质量的其他 有关方针政策。 4.1.2 对企业质量管理工作负总责 , 对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任 ,直 增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一” 是保 接领导质量保证部门。 4.1.3 督促开展质量教育工作， 证社会效益的根本。 4.1.4 参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决， 鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。 4.1.5 处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。 4.2 总经理岗位职责 4.2.1 根据董事会提出的战略目标， 制定公司战略， 提出公司的业务规划、 经营方针和 经营形式，经董事会确定后组织实施。 4.1.2 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度， 主持公司基本团队建设、 规范 内部管理。 4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 4.1.4 审定公司具体规章、 奖罚条例， 审定公司工资奖金分配方案， 审定经济责任挂钩 办法并组织实施。 4.1.5 主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。 4.1.6 召集、主持总经理办公会议， 检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行 政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。 4.1.7 对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见 , 营造经营活动的 良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。 4.1.8 领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。 4.1.9 抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应 4.1.10 处理公司重大突发事件。 , 满足客户合理需求。 制药厂厂长岗位职责 1、目的： 明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 制药厂厂长 3、职责： 制药厂厂长 4、内容： 4.1 制药厂厂长质量责任制 4.1.1 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》 、《产品质量法》 、GMP及国家对药 品质量的其他有关方针政策。 4.1.2 负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。 4.1.3 领导制药厂各级人员进行 GMP 、 SOP培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 4.2 制药厂厂长岗位职责 4.2.1 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。 4.2.2 负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 4.2.3 根据公司发展需要， 协助公司领导开发项目工程、 研制产品， 督促工厂各部门制 定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 4.2.4 组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。 4.2.5 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、 人力资源中心、 总经 办等部门的横向联系。 4.2.6 加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 4.2.7 督导工厂各部门的日常生产活动， 定期召开有关会议， 发现问题、分析原因，采 取有效措施，确保生产线正常运转。 4.2.8 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、 提高产量的前提下不断降低生产成本。 4.2.9 随时掌握生产过程中的质量状态， 协调各部门之间的沟通与合作， 及时解决生产 中出现的问题。 4.2.10 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 4.2.11 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 4.2.12 领导、 管理工厂维护部门对工厂基础设备维护， 保证生产现场能够正常生产， 备处于良好状态。 4.2.13 指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。 设 4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。 4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作， 4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。 4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。 提出培训需求， 确保他们不断适应岗位的需要。 制药厂副厂长岗位职责 1、目的： 明确制药厂副厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 制药厂副厂长 3、职责： 制药厂副厂长 4、内容： 4.1 制药厂副厂长质量责任制 4.1.1 贯彻执行《药品管理法》 、《产品质量法》 、GMP及国家对药品质量的其他有关方 针政策。 4.1.2 配合厂长落实各级质量责任。 4.1.3 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划合理调度生产，科学管理。 4.1.4 配合厂长实施制药厂各级人员的 GMP基础知识、 SOP操作程序、 SOP岗位操作等 培训。 4.1.5 向各部门收集生产、质量具体数据。为提高产品质量，编制工艺改进，车间改造 计划，经厂长和公司领导审批后， 组织实施。指导制造部门、技术部门的具体质 量工作。 4.2 制药厂副厂长岗位职责 4.2.1 协助厂长组织制定并实施生产战略规划、年度生产计划及总预算。 4.2.2 协助厂长努力完成公司下达的各项任务， 平衡年度生产任务， 组织实施并监督、 检查生产运行， 综合 制定下达月度生产计划， 根据生产计划进行生产、 人员、物 资、工艺技术等方面调度与协调工作 4.2.3 组织新技术、新工艺、新设备的应用； 4.2.4 根据工作需要进行总体指挥、现场指挥生产； 4.2.5 协调生产与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、 人力资源中心、 总经办等 部门的横向联系； 4.2.6 指导、监督、检查所属下级的工作，掌握工作情况和相关数据； 4.2.7 审阅签发有关生产、技术与研发等相关管理性文件。 制造部副经理岗位职责 1、目的： 明确制造部副经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 制造部副经理 3、职责： 制造部副经理 4、内容： 4.1 制造部副经理质量责任制 4.1.1 配合部门经理认真贯彻执行工艺规程和各项工艺质量纪律。 4.1.2 对关键工序进行检查，抓好生产全过程的质量管理。 4. 1.3 为提高产品质量，积极开展质量管理活动，组织工艺技术革新。 4.2 制造部副经理岗位职责 4.2.1 配合制造部经理按计划完成上级所下达的生产任务。 4.2.2 配合技术部做好车间现场的技术改造、工艺改进、设备管理的与指导工作。 4.2.3 根据 “有生产必须有质量检查员” 的原则，工艺员必须随班检查，作出任何检查 后必须有记录，并在有关记录上签名。 4.2.4 组织员工严格按照工艺规程生产。 4.2.5 生产前检查各生产用厂房、设备、 关记录上签名才可开工。 序，每班次应不少于 4.2.6 设施及各类容器的清洁、 生产过程中应检查人员流动、 定置等，检查后在有 卫生行为， 良好的生产程 2 次检查。 对包装流水线， 每班不少于 2 次检查， 检查内容是包装材料上有关内容是否与包 装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等） ，车间的标签管理等。 制造部经理岗位责任 1、目的： 明确制造部经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 制造部经理 3、职责： 制造部经理 4、内容： 4.1 制造部经理质量责任制 4.1.1 认真贯彻执行 GMP 和药品管理法。 4.1.2 负责建立车间质量管理网 , 配合质量管理部门抓好产品生产全过程的质量管理。 4.1.3 为提高产品质量， 对现行生产工艺规程和岗位操作规程有不同意见， 订部门及时提出修改； 对擅自改变工艺规程和操作规程， 有责任向制 造成质量事故的应承担 责任。 4.2 制造部经理岗位职责 4.2.1 严格按生产计划完成上级下达的生产任务。 4.2.2 科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。 4.2.3 严格生产过程的日常管理。 4.2.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。 4.2.5 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。 4.2.6 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。 4.2.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。 4.2.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目 的。 4.2.9 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。 4.2.10 除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工 的操作技能。 质保部副经理岗位职责 1、目的： 明确质保部副经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 质保部副经理 3、职责： 质保部副经理 4、内容： 4.1 质保部副经理质量责任制 4.1.1 按照国家现行的技术标准 , 负责对原辅料、包装材料、半成品、中间品、 成品以及留样观察的质量控制的管理，对样品检验结果负全责。 4.1.2 建立和充实产品的质量检验档案， 对质量问题进行追踪分析， 为改进工艺和管理 提供信息。 4.1.3 参与厂房、设施、生产工艺、 检验方法的验证，为确定质量保证体系提供准确的 信息。 4.2 质保部副经理岗位职责 4.2.1 按照国家现行的技术标准 , 负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、 中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。 4.2.2 按照国家现行技术标准， 负责制订有关质量检验管理制度、 质量标准、检验操作规程等标准文件，根据 取样制度、 留样制度、 QC出具的检验数据，确定物料的储 存期及药品的失效期。 4.2.3 协助上级合理安排日常检验工作。 4.2.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 4.2.5 负责公司产品的留样，指导 4.2.6 组织质检人员按培训计划进行培训。 4.2.7 组织 QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同 QC员按标准文件进行留样观察工作。 监督管理网。 4.2.8