生产部经理工作职责 编码 标 题 生产部经理工作职责 页数 起草部门 行政人事部 颁发部门 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 共2页 质量保证部 总经理、生产部、质量保证部、行政人事部 一、目的： 规范生产部经理的工作职责 二、范围： 负责生产部的全面管理工作 三、责任者： 生产部经理 四、正文 1.主要职责： 1.1 在生产副总经理领导下负责生产技术、安全、环保等部门的管理工作，按新版 GMP 要求组织各项管理工作。 1.2 在总工的领导下负责生产工艺技术的管理工作。 1.3 按 GMP 要求组织生产，负责生产全过程管理，负责编制生产计划。三废处理 的管理和环境保护工作。 1.4 负责组织编制、审核生产管理及操作文件。 1.5 参与相关验证/再验证方案的编制，并实施本部门验证。 1.6 负责制订本部门培训计划，协助完成职工培训，定期组织考核。 1.7 监督部门人员、生产人员认真执行工艺规程和岗位操作规程，保证部门人员、 生产人员严格执行工艺规程和岗位操作规程。 1.8 组织部门技术分析会。 1.9 负责生产技术、经济统计报表的审核。 1.10 组织制（修）订物料消耗定额。 1.11 负责组织安全生产的教育，认真抓好安全生产、文明生产，贯彻执行安全技 术操作规程，负责组织生产事故的调查处理，制订消除和防止发生事故的措施。 1.12 负责调查、分析及报告所有生产偏差并记录。 1.13 监督、协调各生产车间主任的工作，加强对他们的领导，并对他们的工作认 真评价，对他们的工作负全部责任。 1.14 负责组织编制、审核工艺规程及其他生产技术标准文件。 1.15 负责工艺纪律和工艺卫生的检查、整顿。 1.16 协同质量保证部制定、会审相关的质量标准。 1.17 负责处理生产过程中技术问题。 1.18 组织人员对产品、工艺或设备拟作变更进行初步评估。 1.19 审核所有批生产记录，确保其填写完整。 五、变更历史 版本 1 生效日期 变更描述 执行新版 GMP 文件换版 起草人