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文件标题 《药品销售管理制度》 文件编码 版本号 起草人 质量保障部 审核人 起草日期 2018.12.11 审核日期 总页数 07 执行日期 2018.12.25 批准人 2018.12.20 批准日期 2018.12.21 修订依据 《药品经营质量管理规范》 一、目的:为规范公司药品销售过程,保证售出药品质量,保证将药品销售给合法的购 货单位,特制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法 律法规。 三、范围:本制度适用于药品销售工作。四、职责:药品销售员对本制度负责。五、内容: 1.购货单位在有订单需求时应先向公司提供加盖公司原印章的合法有效证照、采购委托 书、身份证复印件等资料,经质量保障部通过电话、QQ 等方式核实公司信息和采购人员信息 后,在计算机系统上录入相关证照文字信息和图片信息后销售部方可进行销售。具体审核规定 按照《购货单位及其采购人员、提货人员资格审核管理制度》执行。 附:供货单位合法资质一览表: 单位类型 合法资质内容 备注 《药品生产许可证》复印件;营业执照及 其上一年度企业年度报告公示情况;《药 药品生产 品生产质量管理规范》认证证书复印件; 加盖公司 企业 采购委托书及身份证复印件,自行提货需 原印章 提供提货委托书及身份证复印件;收货委 托书及身份证复印件。 《药品经营许可证》复印件;营业执照及 其上一年度企业年度报告公示情况;《药 药品批发 品经营质量管理规范》认证证书复印件; 加 盖公 司 公司 采购委托书及身份证复印件,自行提货需 原印章 提供提货委托书及身份证复印件;收货委 托书及身份证复印件。 《药品经营许可证》复印件;营业执照及 零售连锁公司 其上一年度企业年度报告公示情况;《药品经营加 盖 公 司原印 质量管理规范》认证证书复印件; 采购委托书及身份证复印件,自行提货需 提供提货委托书及身份证复印件;收货委 章 单位类型 合法资质内容 备注 托书及身份证复印件。 《药品经营许可证》复印件;营业执照及 其上一年度企业年度报告公示情况;《药 单体药店 品经营质量管理规范》认证证书复印件; 采购委托 加 盖 公 司原印 书及身份证复印件,自行提货需 章 提供提货委托书及身份证复印件;收货委 托书及身份证复印件。 《医疗机构执业许可证》复印件;《营业 执照》及上一年度公示情况表复印件;采 加 盖 医 疗机 构 盈利性诊 购委托书及身份证复印件,自行提货需提 原印章 所、医院 供提货委托书及身份证复印件;收货委托 书及身份证复印件;计划生育技术服务许 可证(终止妊娠)。 《医疗机构执业许可证》复印件;采购、收货委托 非 盈 利 性 诊 书(加盖公章及法人名章)、身份证、上岗证复 加 盖 医 疗机 构 所、医院 印件;计划生育技术服务许可证(终止妊娠); 原印章 2.销售部在接到客户销售订单后应再次在计算机系统上检查客户资 质,严格审核购货单位的 经营范围,以及采购委托书和身份证信息,对证照信息和采购人员信息不符合要求的不予供 货。 3.购货单位如公司资质、经营方式、经营范围等内容发生变化和采购人员变更时应及时 向质量保障部进行重新备案,计算机系统根据购货单位经营范围和采购托书的授权范围、授权 期限进行关联销售,杜绝超范围供货。 4.公司不得为其它无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件挂靠经 营;人力资源部负责对公司法人授权委托书的管理,不得为非本公司销售人员提供法人授权委 托书。 5.销售员按规定签订购销合同,将药品销售给合法的购货单位;质量保障部对首次建立 供货关系的购货单位的资质证明材料进行审核,审核合格后在信息系统中建立购货单位基础信 息,并建立销售客户档案。 6.销售员对购买方的购销合同、汇款进行审查,配送部对购买方的药品储运条件及药品 是否进入购买方仓库进行确认,对不符合规定要求的, 一律不得供货。 7.销售员必须正确介绍药品,不得对药品的治疗作用虚假夸大宣传。 8.销售药品时必须如实开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》,税票上应列 明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述详细内 容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖公司财务专用章和注明税票号码;所销 售药品还应附随货同行单,包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单 位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,税票与随货同行单的相关内容应对 应,金额应相符,做到票、账、货、款一致。 9.每笔销售行为完成后,由配送部与客户核实到货情况,双方应在冷链药品及含特殊药 品复方制剂签收单上进行签字或盖章确认收货情况。对购货单位拒绝签署到货情况的应及时向 质量保障部汇报; 10.销售员应定期或不定期征求或函询购货单位意见,认真协助质量保 障部处理顾客投诉和质 量问题,及时进行质量改进。 11.发现销售的药品存在质量问题的,销售员应当立即通知购货单位停 止使用该药品,协助质 量保障部做好追回工作。 12.销售部接到客户的采购订单时,应在计算机系统中按“近期先出” 的原则开具销售单 据。 13.销售部在销售药品时应在计算机系统中做好销售记录。销售记录必 须包括药品的通用名 称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 内容。 14.中药饮片销售记录必须包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、 购货单位、销售数 量、单价、金额、销售日期等内容。 15.销售记录应根据《药品经营质量管理规范》的要求保存 5 年。 16.销售程序详见《药品销售操作规程》。
11-【行业案例】药品销售管理制度
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2023-11-28
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