质量管理体系 管理手册 20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施 XX 测量技术有限公司 XX 称重设备系统有限公司 XX 精密仪器有限公司 XX 称重设备系统有限公司 1 发布 目录 手册的批准发布........................................................................................... 2 第一章 质量方针..........................................................................................3 第二章 管理者代表任命书............................................................................. 4 第三章 手册管理..........................................................................................5 第四章 质量管理体系................................................................................... 7 第五章 管理职责........................................................................................10 第六章 资源管理........................................................................................ 14 第七章 产品实现........................................................................................16 第八章 测量、分析和改进............................................................................24 附录 A：产品生产工艺流程图....................................................................... 30 一、工业衡器（汽车衡、轨道衡、轴重秤、平台秤、吊钩秤、系统秤）工艺流程示意图 30 二、仪表（含商用衡器）工艺流程示意图........................................................30 三、传感器工艺流程示意图.......................................................................... 31 四、金属检测仪工艺流程示意图.................................................................... 31 附录 D：各部门在质量管理体系中的职责权限规定........................................... 35 附录 E：程序文件清单.................................................................................38 附录 F：企业概况.......................................................................................40 1 手册的批准发布 XX 测量技术有限公司（简称 XX）、XX 称重设备系统有限公司（简称 XX）、XX 精密仪器有限公司（简称 XX）和 XX 称重设备系统有限公司（简称 XX）按 XX 标准 要求，结合公司实际制定的 XX《质量管理手册》，描述了公司的质量方针以及为实施 质量方针而建立的质量管理体系，规定了影响产品质量的各种活动的程序要求及相关 部门、人员的职责。它是质量管理体系的一份纲领性文件，现批准发布实施。 公司的每一位员工，都要将质量手册提供的统一标准和行为准则，体现在日常工 作中，做到预防为主，持续改进，把零缺陷的工作及时提供给顾客，以实现我们的目 标：让每位顾客都满意。 描述 编制/更改人 审核人 批准人 职务 质量保证部经理 管理者代表 最高管理者(总经理) 20XX.XX.XX 20XX.XX.XX 20XX.XX.XX 姓名 日期 2 第一章 质量方针 每位员工无论从事何种活动都要做到预防为主，持续改进，把零缺陷的工作及时 提供给顾客。我们的目标：让每位顾客都满意。 总经理：XX 日期：20XX.XX.XX 3 第二章 管理者代表任命书 为确保 XX 测量技术有限公司（简称 XX）、XX 称重设备系统有限公司（简称 XX）、XX 精密仪器有限公司（简称 XX）和 XX 称重设备系统有限公司（简称 XX） 按照 XX《质量管理体系——要求》标准的要求建立、实施并保持质量管理体系，特任 命 XX 先生为 XX 的质量管理者代表，任命 XX 先生为 XX 的质量管理者代表全权负责 公司质量管理体系工作，协调各部门之间的关系。本任命书自签发之日起生效。 总经理： 日期：20XX.XX.XX 4 第三章 手册管理 1．范围 为了建立、实施和保持本公司的质量管理体系并满足 XX 质量管理体系要求，为 了确保产品和服务满足顾客要求，符合适用法律法规要求，通过持续改进和预防不合 格，减少质量损失、提高经济效益，特制定本质量手册。 本质量手册适用于 XX 的电子衡器、金属检测仪、起重安全测量与保护装置、称重 系统工程产品及其关键配套部件：称重传感器、称重模块和称重仪表产品的设计开发、 生产和服务过程。 本手册也适用于向顾客和第三方证实本公司质量管理体系满足 XX《质量管理体系 ——要求》和证实公司有能力稳定提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品。 2．引用文件 XX《质量管理体系——基础和术语》 XX《质量管理体系——要求》 3 质量管理手册的管理 3.1 手册的管理 3.1.1 质量手册由 QA 编写、评审和修订，管理者代表审核，最高管理者签名批准后 发布。 3.1.2 质量手册可以是书面或电子形式，书面形式原稿由 QA 负责保存；电子文件 存放在：XX，由 QA 负责维护，设置权限加以控制。网上的电子文件为受控版本。 3.1.3 本手册书面形式分受控版本和非受控版本，受控版本盖“受控”印章后发 给相关部门、人员及有关的认证机构，仅受控版本的持有者可得到最新版本。非受控版 本不盖任何印章，仅供宣传和参考，不受更改控制，不保证其有效性。 3.1.4 书面质量手册由 QA 负责编号和标识。 3.1.5 书面手册持有者应妥善保管，不得丢失、复制、外传、涂改、拆散手册。 3.1.6QA 对手册的使用和维护状况进行监督检查。 3.2 手册的发放 3.2.1 书面形式由 QA 编制分发目录进行登记发放。 3.2.2 电子形式由 QA 负责将更改后的手册在 XX 中及时更新，并通过签收电子邮 5 件及时发布。 3.2.3 手册持有人得到最新单页或版本的同时应将作废页或版本交回，并在分发 目录上登记。作废页或版本由 QA 加盖“作废”章后保留一份，其余集中销毁。 3.2.4 自新页或版本实施之日起，旧页或版本自动失效。 3.3 手册的评审及更改 3.3.1 手册由 QA 视每年管理评审的结果确定是否需要更改。 3.3.2 当出现下列情况时，需对手册的内容追加评审及更改：  法律法规发生变化；  质量方针更改；  组织机构及职责较大变更；  产品发生变化；  国家标准更改。 3.3.3 当由于 3.3.2 原因引起手册变更，其版面内容修改超过 1/3 或重要内容发生 变化时，须版本升级。 3.4 修订记录 手册发放及更改时，QA 必须作好发放及更改记录。 6 第四章 质量管理体系 4.1 总要求 XX 根据 XX 标准的要求，结合公司实际情况建立质量管理体系，形成文件，加 以实施和保持，并持续改进其有效性。 4.1.1 质量管理体系总要求 a) 公司对质量管理体系所需的过程进行确定，这些过程可以是以识别顾客需求 到顾客满意评价的大过程，也可以是具体的质量活动、具体的作业过程和相关的支持 过程。所有外协采购过程和外协的交付运输过程为外包过程归纳到采购过程加以控制， 由分销商承担的产品安装调试过程也为外包过程，由产品市场部进行培训和控制。 b) 明确各过程的顺序和相互间的关系，编制相应的各层次文件对各过程进行控 制和管理。 c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标。 d) 对过程进行监视和测量，分析及采取改进措施，以实现策划的结果，并进行 持续的改进。 4.1.2 支持过程和产品实现过程由质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实 现、测量分析和改进等部分组成，它们分别对应 XX 标准的第 5、6、7、8 章。 4.1.3 公司产品生产工艺流程图见附录 A。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 为了确保公司建立的质量管理体系有效运行并持续改进，以提供顾客满意和符合 法律法规的产品，公司建立文件化的质量管理体系。 4.2.1.1 文件要求 a) 按照 XX 标准要求和公司实际情况编制适宜的质量管理体系文件，并贯彻实 施和持续改进。 b) 文件的详略程度取决于公司产品类型、过程复杂程度和人员素质等，应切合实 际，便于理解应用。 c) 文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化、标准和法规变化、 质量方针和目标的变化，应定期对文件评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有 7 效性、充分性和适宜性。 d) 文件可采用任何媒体形式，如书面的、电子的等，都应按文件控制程序执行。 4.2.1.2 质量管理体系文件包括： a)质量方针和质量目标 b)质量手册 c)程序文件和记录 d)质量计划、作业指导书、规范和记录等 e)质量记录 手册（含 方针和目 标） 4.2.1.3 质量管理体系文件的构成： 一级 程序文件和记录 质量计划、作业指导文件和记录 二级 三级 4.2.2 质量手册 质量手册是质量管理体系的纲领性文件。它适用于产品设计、采购、制造、销售、服 务所构成的各个环节，表述质量管理体系过程之间的相互作用，以及引用程序文