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传递窗、联锁门管理规程 编码 标 题 传递窗、联锁门管理规程 页数 起草部门 生产部 颁发部门 共2页 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 一、目的: 保证传递窗、联锁门的正确操作,减少产品污染 二、范围: 传递窗、联锁门 三、责任者: 岗位操作工 四、正文 1.传递窗的使用 将位于传递方的窗门打开,被传递物置于窗内,关闭窗门;开启紫外灯消毒 30 分,停紫外线开关,接收方收到信号,打开窗门,取走被传递物,关闭窗门。 2.联锁门的使用 打开联锁门的一侧门,进入缓冲间,关门,再打开联锁门的另一侧门,出缓冲间, 关门。 3.注意事项 3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态,传递窗、联锁门的两扇门不能同时打 开,防止不同区域的空气发生对流,或损坏电子联锁装置。 3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放,防止传递窗的损坏。 3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。 3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时,应及时通知维修人员维修。 3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁,防止人员从此进入洁净区。 4.异常情况处理:传递窗密封不严时,应及时更换密封条。 五、变更历史 版本 1 生效日期 变更描述 起草人 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:传递窗使用记录(SMP08-016-a-00) 传递窗使用记录 空间容量 使用地点 紫外灯数量 m3 开启 日 关闭 倒计时间 期 使用人 时间 时间 (分钟) 备 注 QA/日期 第 页共 页
06-【行业案例】-01-XX公司传递窗、联锁门管理规程
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2023-12-06
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