清场管理规程 编码 标 题 清场管理规程 页数 起草部门 生产部 颁发部门 共1页 质量保证部 QA 审核人/日 起草人/日期 期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 一、目的： 规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混淆和差错 事故的发生。 二、范围： 生产车间各工序（岗位）的清场。 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间。 四、正文 1.清场分类 1.1 彻底清场：换品种。 1.2 一般清场：清场超过有效期，新设备投入使用前，设备维修、检修后重新生产 前，停产后重新开工。同品种换批前。 2.清场要求 无上批遗留物（物料、批记录、状态标识）；设备内外、物料管内外、地面无可见 残留物，无积水,设备清洁（彻底清场和一般清场设备清洁标准不同），垃圾、废物已 经清除；清场用的洁具分类、定置摆放。 五、变更历史 版本 1 生效日期 变更描述 起草人 执行新版 GMP 文件换版 XX